FDA'dan GLP-1 ilaçlarına etiket hamlesi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi GLP-1 sınıfı ilaçların uyarı ve önlemler bölümlerine, nadir görülen NAION göz rahatsızlığı riskinin eklenmesini zorunlu kıldı.

Optik sinire giden kan akışının aniden azalmasıyla ortaya çıkan NAION, ani ve ağrısız görme kaybına neden olabiliyor. FDA, bu durumun kalıcı körlüğe yol açabileceği uyarısında bulundu.

Kurum, 2024'te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan araştırmanın ardından 126 klinik çalışmayı inceledi. Değerlendirmede, GLP-1 kullananlarda NAION görülme sıklığının daha yüksek olduğu tespit edildi.

FDA'nın güncelleme kararı Ozempic, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua dahil tüm GLP-1 ilaçlarını kapsıyor. Kaynakta Wegovy de bu ilaç sınıfının popüler örnekleri arasında sayılıyor.

Novo Nordisk sözcüsü, mevcut verilerin ilaçlarla NAION arasında kesin bir neden-sonuç ilişkisi kurmadığını belirterek ürünlerin yarar-risk profiline güvendiklerini söyledi.

Uzmanların, diyabet ve obezite tedavisinde yaygın kullanılan bu ilaçların yanı sıra Access to Medicine Foundation gibi kuruluşların küresel insülin arzına yönelik olası risk uyarılarını da yakından izlediği aktarıldı.