ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 11 Kasım 2026’da Ozempic, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua’nın da aralarında bulunduğu GLP-1 ilaçlarının uyarı ve önlemler bölümüne nadir bir göz rahatsızlığı riskinin eklenmesini zorunlu kıldı.
NAION olarak bilinen rahatsızlık, optik sinire giden kan akışının aniden azalmasıyla ortaya çıkabiliyor. FDA, bu durumun ani ve ağrısız görme kaybına, bazı vakalarda ise kalıcı körlüğe neden olabileceğini bildirdi.
Kurumun değerlendirmesi, 2024’te JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırmanın ardından 126 klinik çalışmanın incelenmesini kapsadı. FDA, GLP-1 kullananlarda NAION görülme oranının daha yüksek olduğunu tespit etti.
Karar, kilo verme ve diyabet tedavisinde kullanılan ilaçların etiketlerindeki güvenlik uyarılarını güncelliyor. Uyarı kapsamındaki ilaçlar arasında Ozempic, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua yer alıyor.
Novo Nordisk sözcüsü, mevcut verilerin ilaçlarla NAION arasında kesin bir neden-sonuç ilişkisi kurmadığını belirtti. Sözcü, şirketin ürünlerinin yarar-risk profiline güvendiğini söyledi.
Kaynakta ayrıca uzmanların, diyabet ve obezite tedavisinde bu ilaçların yaygın kullanımının yanı sıra Access to Medicine Foundation gibi kuruluşların küresel insülin arzına yönelik olası risk uyarılarını da yakından takip ettiği aktarıldı.
FDA'dan GLP-1 ilaçlarına etiket hamlesi
Sağlıklı yaşlanma için reçete kişiye göre değişiyor